導 讀
2020年11月9日,國際標準化組織生物技術委員會(ISO/TC 276)正式發布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數據管理和數據發布規范)。這是國際微生物領域的第一個ISO級別的數據標準,也是我國在國際生物技術標準委員會(ISO/TC 276)主導制定的第一個國際標準。該標準由中國科學院微生物研究所國家微生物科學數據中心(世界微生物數據中心WDCM)馬俊才團隊牽頭起草完成。
微生物資源中心數據管理和數據發布規范的提出是基于團隊組織的全球微生物菌種目錄、全球微生物模式基因組測序計劃等國家大科學計劃積累的實踐經驗,并經過與ISO/TC 276及WDCM各國專家歷時三年的討論逐漸、修改完善形成。該項目自提出以來,就得到了ISO/TC 276各成員國的關注,項目組成員包括來自中國、美國、葡萄牙、法國、德國、意大利、韓國、日本等11個ISO/TC276成員國的專家,同時更得到了來自各國微生物資源中心的廣泛支持。
本標準提供了一組供數據發布的數據字段集,旨在通過應用唯一標識符和統一的數據形式提高微生物資源中心(MRC)的數據交換和高質量管理,并有助于通過共享微生物資源來促進實現后續惠益共享。本標準還規定了數據管理和內部數據質量控制的要求,以提高MRC以文件形式記錄的數據和信息的整體準確性和可靠性,這是高效數據共享和交換的基礎。標準適用于MRC、監管機構、認證機構組織以及使用同行評估的方案,以確認或認可微生物資源中心數據發布和共享中的數據管理的能力。
長期以來,由于各個微生物資源中心采用不同的數據格式進行數據管理和共享,大大影響了用戶對保藏資源和相關信息的獲取,極大地阻礙了微生物數據交換和在全球范圍共享資源的效率,阻礙了學術界和生物產業對微生物資源的進一步利用。針對影響全球微生物數據交換和資源共享效率的實際問題,同時考慮到“名古屋議定書”對國家間微生物資源的轉移的相關規定,隨著名古屋協議的實施,規定國家間微生物資源的轉移應有詳細記錄,以確保該資源的后續利益共享,這就進一步要求必須采用統一的數據形式和全球唯一的標識符跟蹤資源動向,對各國微生物資源中心采用的數據形式進行規范和統一,并提出以唯一標識符實現追蹤資源動向,從而為微生物資源跨國轉移的后續利益共享提供可靠數據支持。該標準的制定和實施將有助于保證微生物資源數據質量、提高全球范圍微生物數據的兼容性和互操作性,為高效的數據共享和大數據分析提供基礎。
國際標準化組織生物技術委員會(ISO/TC 276)于2013年成立以建立國際通用的生物技術標準,下設五個工作組(WG):WG 1術語與定義,WG 2生物樣本庫與生物資源,WG 3生物分析方法,WG 4生物工藝過程,WG 5生物數據處理及整合。目前該技術委員會由30個參加成員國(Participating member),13個觀察成員國(Observing member)組成。
ISO 21710:2020 標準發布時間軸
1. 2017年5月,ISO/TC 276首爾會議上經WG 2和WG 5專家一致同意我國提出的“微生物資源中心數據管理和數據發布標準”項目進入新工作項目提案投票(NP)。
2. 2017年7月,ISO/TC 276完成了對“微生物資源中心數據管理和數據發布標準”項目的投票,委員會達成一致正式批準該標準立項。
3. 2018年6月,ISO/TC 276第六次全體大會批準“微生物資源中心數據管理和數據發布標準”從提案階段(NP)正式升級為工作草案階段(WD)
4. 2019年3月9日結束的為期兩個月的委員會草案(CD)投票,“微生物資源中心數據管理和數據發布標準”(ISO/CD 21710)項目已全票通過進入詢問(DIS)階段。
5. 2020年11月, ISO/TC 276正式發布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數據管理和數據發布規范)。
此項工作得到國家重點研發計劃“科學大數據管理系統” (2016YFB1000600)、科技部國家微生物科學數據中心、中國科學院地球大數據A類先導專項(XDA19050000)、中國科學院戰略生物資源網絡計劃(KFJ-BRP-006)、中國科學院國際大科學培育專項計劃(153211KYSB 201900211)、中國科學院微生物學科數據中心的支持。
本標準在ISO網站的相關信息,詳見:https://www.iso.org/standard/71384.html?browse=tc url