1 引言
質量管理體系能力成熟度評價是對體系運行過程的自我評價,識別質量管理體系的成熟度,明確體系運行改進方向,精準實施過程管控,為產品質量安全、企業穩定發展提供質量支持和保障。
2 質量管理體系能力成熟度評價目的
企業常用的質量管理體系標準有ISO9001 質量管理體系、ISO13485 醫療器械質量管理體系、IATF16949 汽車行業質量管理體系、AS9100 航天質量管理體系、GJB9001 軍工質量管理體系、ISO22000 食品安全管理體系、ISO/TS22163 鐵路行業質量管理體系等。不論是ISO9001 標準還是其他醫療、汽車、航空軍工、食品、鐵路等行業的質量管理體系標準,質量管理體系確立以來,組織內部以內部審核、管理評審方式,對質量管理體系進行“充分、適宜、有效”的評價;組織外部則以取得第三方認證證書來證明質量管理體系的“充分、適宜、有效”。“充分”是質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制完善程度的評價;“適宜”是質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜程度的評價;“有效”是對質量管理體系所策劃活動達到策劃結果程度的評價。不論是哪個維度的評價,均是對照管理標準要求的符合性評價,缺乏對質量管理體系運行質量的程度進行量化評價。
質量管理大師菲利浦·克勞士比在1979 年首次提出質量成熟度理論,成熟度是對企業實現預期結果的能力的一種等級化描述,但該理論較少運用于我國企業質量管理體系運行。
企業導入質量管理體系能力成熟度評價,在原有內外部審核評價的基礎上,樹立大質量理念,統籌推進質量基礎建設,將質量管理要求融入企業運營管理體系,通過質量管理體系能力成熟度評價,識別管理弱項,為企業戰略發展、創新方向提供評價數據,明確改進途徑,提高質量管理成熟度水平。
3 質量管理體系能力成熟度評價模型
質量管理體系能力成熟度是評價企業質量管理水平的重要工具。近年來,多機構先后頒布了質量管理體系成熟度評價標準,主要有以下4 種。
3.1 組織質量管理體系成熟度評價
2016 年12 月10 日,中國質量協會頒布實施T/CAQ 10102—2016《組織質量管理體系成熟度評價》,評價以ISO9001:2015 標準的條款為主線,建立組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等7 個一級條款、28 個二級條款的評價架構,針對二級條款按PDCA 四個評價要素逐條進行評價,質量管理體系成熟度總分為1 000 分,成熟度評價模型分為反應式、初步系統、系統和有效、改進與創新、領先等5 級。
此型成熟度評價,側重關注戰略性、系統性和改進創新,沿用ISO9001 標準條款,在質量管理體系審核的基礎上采用定量評分與定性評價相結合的方式評價體系能力成熟度,有利于企業快速對標實施,適用于各類型生產組織。
3.2 整合管理體系評價
2020 年12 月1 日,國家認監委頒布實施RB/T 051—2020《整合管理體系評價指南》,評價以ISO9001、ISO14001、ISO45001 標準的條款為主線,結合多體系要素的整合,建立IMS 范圍和架構、領導作用、策劃、支持、運行、績效評級、改進等7 個一級條款、21 個二級條款的評價架構。以過程、運行、績效、整合的維度進行評價,成熟度評價模型分為5 個等級,每個等級細分評價準則要點,得分比率的選取間隔5%。同時結合出現違法違規、重大事故等特別事項進行成熟度水平定性評價。
此型成熟度評價,主體架構也是沿用ISO9001、ISO14001、ISO45001 標準第4~10 章節,有利于企業理解實施。多體系的整合,有利于優化資源減少重復,適用于導入多項管理體系標準的生產組織。
3.3 汽車行業生產組織質量管理體系成熟度評價
2020 年,中國標準化協會頒布《汽車行業生產組織質量管理體系成熟度評價》(征求意見稿),評價以產品實現過程為主線,按過程方法建立規劃、體系策劃、設計和開發、采購及供應商管理、生產制造、物流、服務、評價及改進等8 個模塊、35 個過程、87 個子過程的評價架構。根據汽車行業的通用要求,對各模塊的過程和活動進行綜合評價。強調規劃,以子過程的策劃執行、模塊的績效的維度進行評價,成熟度評價模型分為5 級。
此型成熟度評價,貫徹模塊—過程—子過程的過程理念,根據每個模塊、過程的得分率進行統計計算,評分原則包括過程策劃和執行水平、過程績效水平,既算得分又計權重,計算方式較為復雜,適用于汽車行業生產組織。
3.4 新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價
2021 年,《新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價》采用基于架構思想及業務流程管理方法,以過程作為評價對象,將過程分為管理、運行、支持3 個過程類,以11 個過程域為框架,描述了43 個過程組的評價目標要求。成熟度評價模型分為一級(初始級)、二級(已管理級)、三級(已定義級)、四級(已定量管理級)和五級(已優化級)等5 級。
此型成熟度評價,運用過程方法,以架構引領、流程主導、IT 支撐、要素綜合為核心,提出深化信息技術的創新應用,持續提升產品實現過程數字化管理,適用于裝備制造行業生產組織。
4 質量管理體系能力成熟度評價必要性
隨著質量管理體系運行不斷深入,僅按管理標準要求的內外部審核活動進行符合性評價已不能滿足企業戰略發展的需求,導入質量管理體系能力成熟度評價是體系建設的趨勢。
質量管理體系符合性評價,依據標準條款定性評價,缺少等級定義,一維的評價方式無法衡量同類事物在同一時間水平能力的高低,無法評判質量體系過程在不同時期發展的變化,以確認是否采取擴大優勢或針對短板實施改進。
質量管理體系能力成熟度評價,依據評價模型、評價準則,采用量化評分方式,使得質量管理體系運行優劣勢更加清晰,為質量決策提供數據支撐,為質量管理體系持續改進提供有效平臺。
5 質量管理體系能力成熟度評價實施運用
質量管理體系是一個完整的系統,從顧客需求到產品實現和改進過程,由若干相互關聯的過程系統集成。比對近年發布的幾個質量管理體系成熟度評價模型,論文以為新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價全面貫徹過程方法,將基于過程的理念貫穿于產品全壽命周期,且量化評價方式便捷,更適宜各行業生產組織用于評價各體系能力成熟度。
5.1 質量管理體系能力成熟度評價標準與質量管理體系標準的關系
質量管理體系能力成熟度評價標準與質量管理體系標準既有差異又兼容。二者本質上的區別在于,質量管理體系標準是對照標準條款的符合性評價標準,成熟度評價標準是對過程量化打分評價標準。同比均為取得第三方體系認證證書的企業,質量管理體系都可謂充分、適宜、有效的,但二者體系能力的差異,只有成熟度量化評價下方能一較高低。
體系能力成熟度評價將質量管理要求融入企業運營管理體系,基于“大質量”管理模式,而不是局限于單一質量管理體系,有利于體系的有效運行和持續改進。
符合質量管理體系標準是體系能力成熟度評價的基礎,以新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價為例:各過程組滿足GJB 9001C 條款的要求,即達到成熟度評價申報條件(二級),一級僅作為等級參照不進行等級評價;不滿足GJB 9001C 條款的要求,也失去成熟度評價的意義。
質量管理體系能力成熟度評價是質量管理體系運行要求的延伸,成熟度評價要素覆蓋質量管理體系標準,在體系標準的基礎上提出了信息化的要求,其中有4 個過程組無對應的GJB 9001C 條款。質量管理體系能力成熟度評價是質量管理體系運行提升的動力,實施質量管理成熟度模型評價,有助于生產組織識別企業質量管理水平和能力,提升企業數據化、智能化、信息化水平。
5.2 質量管理成熟度評價實施運用原則
5.2.1 全員參與
全員參與是企業開展質量管理工作的必要條件,亦是質量管理體系能力成熟度評價工作的前提。各級人員是組織之本,唯有全員充分參與,才能使他們關注過程、關注過程績效。不論是質量管理體系能力成熟度評價活動,還是質量管理活動,都需要全員共同參與,了解過程要求,了解自身對過程的影響,從而提高過程與過程之間的協作意識,提高過程的成熟度。
5.2.2 過程方法
按過程方法構建質量管理體系,識別管理體系所需的過程域、過程組及相互關系,明確過程輸入、輸出、流程、風險、應對措施、目標要求,把質量管理要素融入各業務過程,將質量管理體系融入運營管理體系。
5.3 質量管理成熟度評價實施運用程序
5.3.1 組建質量管理體系能力成熟度評價小組
初建質量管理體系能力成熟度評價,建議成立評價小組,小組成員至少應包括管理者代表、過程域負責人。管理者代表負責總體協調、指導成熟度評價活動;各過程域負責人負責所在域及包括的過程組活動。以項目管理方法,有利于評價模式的推廣運用。
5.3.2 宣貫質量管理體系能力成熟度評價要求
推行新管理模式,培訓先行。企業導入質量管理體系能力成熟度評價要求,首先,應開展各層級人員體系能力成熟度評價要求宣貫,使質量管理體系相關人員能夠準確把握成熟度評價標準的內涵,理解評價要求、評價維度;其次,消除成熟度評價與符合性評價的理解誤區。對于評價員對管理體系、過程業務知識與質量管理體系內審員培訓相同,需要掌握豐富的管理經驗,掌握成熟度評價方法。
5.3.3 制定質量管理體系能力成熟度評價管理程序
質量管理成熟度評價與質量管理體系標準雖然兼容,但成熟度評價不同于質量管理體系內審、管理評審等符合性評價活動,且每個企業管理幅度、業務活動特點不同,建立規范的成熟度評價控制程序是持續開展有效質量管理體系能力成熟度評價的保障。
5.3.4 識別質量管理體系能力成熟度過程域及過程組
新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價標準在管理、支持及運行類別中明確了11 個過程域、43 個過程組。實施體系能力成熟度評價前,評價小組組織過程域負責人識別質量管理體系過程與成熟度評價過程域、過程組的關系;以過程為主線,融合過程優化,識別體系過程指標與成熟度評價中過程組目標要求的差異;結合企業管理模式、過程活動特點,對過程再識別,細化過程域、過程組的目標要求,明確各過程組質量職責及接口關系,形成質量管理體系全要素的標準化、結構化和模型化分析,以過程質量保證運營任務的全面性、協調性。
5.3.5 制定質量管理體系能力成熟度評價計劃
質量管理體系能力成熟度評價計劃與內部審核計劃相同,每年至少開展一次成熟度評價。評價計劃應明確評價范圍、評價時間、評價內容、自評組成員及分工、評價活動日程安排等,評價表應覆蓋所有評價要素、分工條款,確保全面、準確獲得相關信息;為確保評價的公正性,自評員不評價自己所在部門相關過程組的成熟度。
5.3.6 評價質量管理體系能力成熟度
新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度等級描述了組織體系改進的進化臺階,每一等級代表了組織進化過程的一個層次,是實現下一個成熟度等級的基礎。自評員采用現場觀察、查閱資料、溝通交流、過程方法、逆向評價等方式獲取評價過程信息,自評員對照《新時代裝備建設質量管理體系能力成熟度評價標準》目標要求和自評過程中實現程度進行定性、定量的綜合評判。
過程組設定評價目標要求:1~2 級只做符合性評判,3~5級評價目標要求的每一項內容均設置分值。根據質量管理體系能力成熟度等級判定規則,單一過程組滿足評價目標要求百分比,將能力成熟度劃分為4 種符合狀態:FI(完全實現)、L(I基本實現)、P(I部分實現)、N(I未實現)。組織質量管理體系能力成熟度等級判定還需考慮適用的所有過程組能力是否均達到某個成熟度等級,且P(I部分實現)狀態過程組不能超過兩個,才能判定質量管理體系能力達到該成熟度等級。
評價小組對照過程組梳理優勢項和問題改進項,形成改進清單明確需固化的知識和改進方向。編制自評價報告,并組織過程域負責人共同評審,評審內容包括:評價完整性、證據充分性、表述正確性等,完成體系能力成熟評價的一個PDCA 循環。
5.3.7 提升質量管理體系能力成熟度
質量管理體系能力成熟度評價,是對企業管理業務活動進行系統、全面的分析評價診斷,從過程組出發,立足于“大質量”,以確定的成熟度等級水平發現管理短板,成熟度評價得分低的項目要從過程策劃、過程管控著手,分析問題原因并制定和落實改進措施,細化評價目標要求、增加評價項目,通過成熟度評價模型的不斷完善,為質量管理體系改進和提升打下良好基礎。
6 結語
質量管理體系建設是一項長期而復雜的系統工程,面對新時代高速發展的大環境,企業生存與發展競爭進入新常態,以質量管理體系能力成熟度評價為契機,推進質量管理體系與業務流程融合,以實現質量管理與運營管理的融合,運用數據化、智能化、信息化管理手段,確保質量管理體系能力達到目標要求。
——信息來源: 品質人生質量開講