GJB9001C標準在實施中常見問題剖析
第二講：標準條款4.4在實施中常見問題剖析
思維導圖
主要講解了 GJB9001C 標準中 4.4 條款所存在的問題及相關解析：
1. 4.4 條款是整個標準的綱領性條款。標準中包含三大策劃：4.4是整個體系的策劃，8.1是運行過程的策劃，8.3.2是設計和開發過程的策劃。4.4條款系統地貫徹了過程方法、PDCA循環和基于風險思維，這些是標準推崇的理念。
2. 支持過程運行的文件是質量手冊，同時還要建立滿足過程一起滿足的記錄。
3. 軍標增加了三條特殊要求，包括滿足顧客提出的其他期望、明確通用質量特性的管理過程、建立軟件工程化管理過程。
4. 實際上很多企業沒有識別過程，也沒有明確過程的所有者及資源，質量管理體系可能是形同虛設。
過程方法、PDCA 循環以及基于風險思維是世界質量管理體系的潮流，企業應該及時更新并跟進，避免出現質量管理體系形同虛設的問題。
講課視頻
敲重點
GJB9001C標準4.4條款在實施過程中出現的問題主要集中在以下幾點：
1. 未識別過程：許多企業并未識別其過程，也沒有去識別過程的輸入輸出、相互關聯、相互作用以及過程應該達到的目標，甚至沒有明確過程的所有者以及過程的資源，導致其質量管理體系可能只是形式上的存在 。
2. 缺乏過程方法PDCA循環和基于風險思維：很多企業在實施過程中，未能充分理解和應用過程方法PDCA循環和基于風險思維，這可能會導致質量管理體系的執行效果大打折扣 。
3. 審核員的誤解：對于審核員來說，他們可能過于依賴條款，而忽視了過程方法PDCA循環和基于風險思維的重要性，這可能會導致他們無法準確地判斷一個質量管理體系是否真正符合標準 。
4. ISO9001標準的更新滯后：ISO9001標準已經更新了三次，但是我國的GJB9001C標準尚未跟上，這可能會導致我國的質量管理體系與國際標準之間存在一定的差距。
問題解決
1.理解和實施4.4條款，確保質量管理體系的有效策劃。
2.關注軍標中的特殊要求，滿足顧客期望和產品特點。
3.識別和策劃過程，明確過程的輸入輸出、相互關聯和目標。
4.分配過程資源，指定過程所有者。
5.避免簡單地復制他人文件，而應根據實際情況制定體系文件。
6.強調過程方法、PDCA循環和基于風險思維的重要性。
7.及時更新ISO9001標準，跟上國際質量管理體系的最新發展。
微課答案
1、標準的4.4.1條款是QMS策劃的總要求，其中有（5）層含義。
2、標準的4.4.1條款a)、b)、c）、d) 等中都用到“確定”這個詞，它的含義是（識別、發現和描述）。
3、“組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用”，這句話的意思是讓各個組織在質量管理體系策劃時，首先要確定自己單位的質量管理體系到底有哪些（過程）。
4、標準的4.4.1條款在強調過程方法的同時，還在條款中體現了其他二大核心理念：
a) 基于風險的思維體現在小條款( f )；
b) PDCA循環，其中4.4.1的a)—f) 是要求（策劃P）；
g)是要求（檢查分析評價C）;
h)是要求（改進A）。
對于D，考慮到該標準的應用范圍非常廣泛，各個組織的特點不同，所以在4.4.1條款中沒有明示。
參考資料
4．4 質量管理體系及其過程
4．4．1 組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。
組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，且應：
a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標)，以確保這些過程的有效運行和控制；
d) 確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；
e) 分配這些過程的職責和權限；
f) 按照6．1的要求應對風險和機遇；
g) 評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；
h) 改進過程和質量管理體系；
i) 對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排；
j) 根據產品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等通用質量特性工作過程(見8．1)；
k) 根據承擔軍用軟件研制任務的特點，按照GJB 8000、GJB 5000和軟件工程化要求，建立并實施相應等級的軟件工作過程(見8．1)。
4．4．2 在必要的范圍和程度上，組織應：
a) 保持成文信息以支持過程運行；
b) 保留成文信息以確信其過程按策劃進行。
1．本標準4．4．1的意圖是確定質量管理體系所需的過程，特別是考慮其在組織中的應用，故a)—k)的識別和確定使得質量管理體系完全納入組織的經營管理之中。
2．新版標準的4．4不是全新的內容，應關注新增部分所帶來的變化，如：c)中的相關績效指標；e)中這些過程的職責權限分配；f)與6．1要求相一致的風險和機遇，并策劃和實施相應措施予以應對；h)中過程及質量管理體系的改進機會。
3.關注 e)中的“規定與這些過程相關的責任和權限”，確定“過程所有者”的職責。在過程管理中經常涉及跨部門或多部門協調的工作，因此在過程管理活動中，確定過程所有者及其作用和權責通常是成功過程管理的基本條件。
4．質量管理體系的建設是一項長期的工作。質量管理體系是一個不斷發展的動態系統，組織需要具有靈活性，以適應復雜的組織環境。
5．理解和控制影響過程結果的因素，就可控制過程的結果，這是質量管理的一個基本觀念。新版標準的核心理念之一是過程方法。
6．新版標準 “應按照6．1的要求確定風險和機遇”的要求。本條款也隱含了對組織實施6．1的要求，即風險分析不可泛泛而談，必須落腳到過程和產品。
7．對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排。
8．形成文件信息要求的適當關注，參見對7．5的相應解釋。
1． 要策劃質量管理體系，首先要確定這些過程，同時確定這些過程的相互關系和相互作用，從而確定質量管理體系所需的過程，找出達到質量管理體系策劃結果的最佳途徑(過程)。在實施質量管理體系時，應使這些過程在受控條件下運作，使得策劃結果有效。
2．輸入是過程順利運行必需的前提條件；預期結果是過程希望得到的結果。要根據過程的輸入、輸出關系確定組織中諸多過程的順序和相互作用。確定過程之間的相互作用就是要識別和定義過程之間的相互影響和關系。
3．要制定過程運行所需的準則、監測方法和相關的績效指標。
4．在策劃質量管理體系及其所需過程時，應確定需要應對的風險和機遇(見6．1)，并策劃為處理這些風險和機遇而采取的措施。
5．審核中應關注組織是否結合組織的實際及產品和服務特點，按照本條款a)～k)的要求對質量管理體系及其過程進行了策劃；
6．需要保持獲得成文信息、需要保留必要的成文信息。可包括質量手冊、程序文件、作業指南、表格等。
7．了解了解組織質量管理體系建立、實施、保持和持續改進的情況：是否采用了過程方法、PDCA循環和基于風險思考的方式，對質量管理體系過程進行了識別確定；確定了哪些所需的過程，確定這些過程在整個組織內的應用(包括：標準4.4.1中a）—h）)對質量管理體系所需過程確定的結果是否需要形成文件化信息,文件化信息和記錄有哪些形式.對過程運行和質量管理體系績效進行控制是否需要有形成文件的信息給予支持,是否需要保留過程按規定實施的記錄。
