GJB9001C標準在實施過程中，針對8.1條款要求的質量保證大綱常見問題主要集中在三個方面：
1. 編制的質量保證大綱不足以滿足8.1 a、b、c的要求：
a) 確定產品和服務的要求：組織應通過策劃過程來明確所需的過程，并確保這些過程包括設計開發、采購與外包、生產、檢驗試驗、不合格品控制、交付以及售后服務等環節。研制總要求及協議書中已規定的產品和服務要求需要分解到各個后續過程中。
b) 建立準則：不僅需建立產品過程的準則（即上述各過程的規范），還需確立產品和服務接收準則，如檢驗和試驗文件應在質量保證大綱中明確規定。
c) 過程資源：由于質量保證大綱未按照具體過程需求來確定資源分配，導致無法明確每個過程所需的資源。
2. 提供不了實施和控制運行策劃文件的證據：
根據8.1 d和e的要求，組織應按策劃準則實施過程控制，并保留成文信息作為證據，包括過程策劃準則本身、過程實施證據、產品接收準則及其實施證據。目前存在的問題是，雖然制定了通用質量特性計劃、技術狀態管理計劃和風險管理計劃，但缺乏對這些計劃如何有效實施的具體記錄和證明。
3. 外包過程控制證據不足：
對于外包過程，不僅要關注供應商的產品質量，更要關注其生產過程是否受控以確保產品質量。外包過程中必須進行評審，考察外部供方的能力是否滿足要求。監督是外包過程控制的關鍵，要求簽訂技術協議書，在其中明確規定技術指標、質量保證和服務保障要求。監督方式包括但不限于常年現場監督、關鍵環節派人監督、績效評價、文件批準（設計更改、工藝文件/更改、檢驗放行、質量問題歸零結論）以及二方審核。共同批準是指外包過程的重要決策需與合同監管機構（例如駐廠軍代表）共同作出決定。
當前審核中經常發現外包過程控制的問題包括：未簽技術協議、協議未明確質量保證要求、提供不了外包過程監督實施的證據，這些問題往往導致外包過程與采購過程混淆，進而影響整體質量管理體系的有效運行。
問題解決
常見問題一：
質量保證大綱未能滿足8.1中的a、b、c三個條款的要求。
策劃：未對所需的過程進行充分的策劃，包括設計開發、采購和外包、生產、檢驗試驗、不合格品控制、交付、售后服務等過程。
準則：未建立產品過程的準則和產品服務的接收準則，例如檢驗和試驗文件未明確。
過程資源：質量保證大綱未能明確每個過程所需的資源。
常見問題二：
缺乏實施和控制的證據。
質量保證大綱編制完成后，未進行實施和控制的證據，如未按照準則實施過程控制，未保留成文信息等。
常見問題三：
外包過程控制證據不足。
未進行外包可行性的評審，未到外包廠家進行考察。
未簽訂技術協議書，未明確質量保證要求和服務保障要求。
未選擇適當的監督方式，如過程監督、關鍵環節監督、長期合作關系、按文件批準、二方審核等，并形成記錄。
外包過程未與合同監管機構共同批準。
總結：
在實施GJB9001C標準過程中，常見的問題包括質量保證大綱未能滿足要求、缺乏實施和控制的證據以及外包過程控制證據不足。為了解決這些問題，組織需要仔細策劃所需的過程，建立明確的準則和資源要求，并確保質量保證大綱的實施和控制得到充分的證據支持。對于外包過程，需要進行可行性評審、簽訂技術協議、選擇適當的監督方式并確保與合同監管機構共同批準。
微課答案
1、某單位建立的項目質量保證大綱中，沒有明確所策劃的各個過程，這一情景，不符合GJB9001C標準的那個條款、那句話的要求？（8.1 ………，組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制）。
2、GJB9001C-2017標準在8.1對外包過程受控提出了三個關鍵詞的控制要求，包括（評審）、（監督）和與顧客共同批準。
3、GJB9001C-2017標準在8.1b)中要求建立的“過程準則”，包括指導QMS所需過程運行的文件如：（程序文件）和（管理制度）和指導生產過程運行的文件如（工藝規程）。
4、GJB9001C-2017標準在8.1b)中要求建立的“產品和服務的接受準則”主要是指（檢驗和試驗文件）。
參考資料
8 運行
8．1 運行的策劃和控制
為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程(見4．4)進行策劃、實施和控制：
a) 確定產品和服務的要求；
b) 建立下列內容的準則：
1) 過程；2) 產品和服務的接收。c) 確定所需的資源以使產品和服務符合要求；
d) 按照準則實施過程控制；
e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：
1) 確信過程已經按策劃進行；2) 證明產品和服務符合要求。f) 確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標準化大綱；
g) 按照GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239以及GJB 1909等標準的要求，確定通用質量特性定性、定量要求及工作項目要求，制定通用質量特性工作計劃；結合系統設計，綜合權衡、分解通用質量特性定性定量要求，開展通用質量特性分析、設計、驗證，提出并落實預防和改進措施；
h) 按照GJB 2786的要求，編制軟件開發計劃，確定并實施軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付等過程，以及相關的策劃與跟蹤、文檔編制、質量保證、配置管理等；
i) 按照GJB 3206的要求，確定技術狀態基線及其技術狀態項，編制技術狀態管理計劃，實施技術狀態標識、控制、記實、審核；
j) 按照相關規定要求，分析評估技術、進度、經費風險對產品和服務質量的影響，制定風險管理計劃，實施風險控制；
k) 收集、分析質量信息，對產品和服務質量的符合性、過程有效性進行評價，并應用于產品和服務過程的控制和改進。
策劃的輸出應適合于組織的運行。
組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。
組織應確保外包過程受控(見8．4)。組織應對外包過程進行評審，批準后實施，并監督外包過程的執行。對顧客關注的外包過程，應由組織和顧客共同批準。
組織應編制并實施質量計劃(或質量保證大綱)，質量計劃(或質量保證大綱)及其調整應征得顧客同意。
注：通用質量特性工作計劃、軟件質量保證計劃、產品標準化大綱、技術狀態管理計劃、風險管理計劃，可單獨編制也可包含在質量計劃中。
1．第8章是質量管理體系的主過程，是針對具體產品和服務的提供，運用PDCA方法和基于風險的思維以及第4章~第7章的輸出，策劃和控制其實現的過程。“8．1 運行的策劃和控制”是質量管理體系策劃和控制的重要組成部分，是對“4．4質量管理體系及其過程”和“6 策劃”的細化和實施的過程，規定了與產品和服務有關的運行過程策劃和控制的總體要求，也包括由外部提供的過程。
運行策劃應：
(1)針對具體產品和服務類型及特點，依據本標準4．4的要求確定其運行過程。適用時包括：產品和服務要求的確定過程(見8．2)，設計和開發過程(見8．3)，外部提供的過程(見8．4)，生產和服務提供過程(見8．5)，產品和服務的放行過程(見8．6)，以及不合格輸出的控制過程(見8．7)。不同的組織或不同的產品和服務其運行過程可能不同。
(2)策劃(見本標準第6章)時所確定的風險、機遇和目標(包括可能的變化)是組織在策劃和實施過程控制時的關鍵考慮因素。運用基于風險的思維方法，確保本標準6．1所確定的應對風險和機遇的措施得到實施和控制。
2．運行策劃和控制的內容包括：
(1)確定產品和服務的要求。對于設計和開發的產品和服務，運行策劃通常與產品和服務的設計和開發策劃同步進行，對于沒有設計和開發活動，只進行生產和服務提供的項目，運行策劃通常與生產和服務提供的策劃同步進行。包括滿足顧客、法律法規、組織自身的使命和發展，以及有關相關方的要求。
(2)建立產品和服務提供所需過程的運行及其控制準則，以及產品和服務的接收準則。包括產品和服務的質量目標、過程規范、過程能力要求及評價指標等。
(3)確定確保產品和服務滿足要求所需的資源。如知識、人員、設施設備、過程運行環境、監視和測量資源等。如有的產品和服務提供可能不需要設計資源，有的可能不需要計算機軟件方面的資源，有的資源需要從外部供方獲得等。
(4)按照所確定的準則實施運行過程控制。對影響過程能力的因素，如人、機、料、法、環、知、測等，實施監視和控制。如各類人員的崗位能力考核、培訓；設施設備的維護與更新；對外部提供的過程、產品和服務按要求的選擇評價；監視和測量資源按規定進行校準和(或)檢定或評價(驗證)；對過程運行環境進行監測和控制等。
(5)規定需要保持、保留的形成文件的信息，作為過程受控以及產品和服務符合要求的證據。
(6)標準化要求。標準化工作包括制定、發布及實施標準的過程，編制標準化大綱。
(7)通用質量特性定性定量要求和工作項目要求。組織應按照條款中引用的相關國家軍用標準的要求，結合產品的特點、復雜程度、使用條件，識別和確定產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等要求。并確定相應的工作計劃，規定相應的工作項目、管理組織和職責、所采用的程序和所需的資源等。
(8)軟件工程化管理的要求。此要求一般針對專業的軟件產品和研制開發活動。
(9)風險管理要求。風險管理是指應付風險的行動或實際做法，包括制定風險規劃、進行風險辨識和風險分析等活動。
(10)質量信息的收集、分析、評價和改進。組織應對產生的數據和信息進行收集和分析，以評價和改進過程的質量。
3．策劃的輸出應適合組織運行需要。輸出文件通常包括質量計劃，以及過程及產品和服務接收準則等。質量計劃的內容和格式以及詳略程度依據產品和服務的類型、特點、復雜程度及行業的不同通常會有所不同。質量計劃的內容是針對特定項目、產品或合同的特殊要求而采取的質量保證措施，應有可操作性。如承擔武器裝備任務的組織編制的“質量保證大綱”等。
質量計劃可以是一個單獨的文件或一份文件(如項目計劃)的一部分，也可以是由多部分組成的一系列文件，每一部分代表了一個特定的方面或階段的計劃，如風險管理、可靠性工作、技術狀態管理、軟件配置管理、標準化等計劃。輸出的形式一般是質量計劃，也可以包括其他形成文件的信息，如風險管理計劃、可靠性工作計劃、技術狀態管理計劃、軟件配置管理計劃、標準化計劃，以及過程及產品和服務接收準則等。
4．策劃輸出可能隨著產品和服務提供過程的運行需要做必要的更新。控制策劃輸出的更改。對非預期的更改后果進行評審，必要時，采取措施來減輕任何負面影響。
5．識別和確定外部提供的過程的控制，確保外包過程的控制在策劃和控制運行過程中，應確保其風險受控(見8．4)。外包過程屬于組織質量管理體系所需的過程，根據需要，由組織選擇委托外部方實施的過程。外包過程的控制要求在本標準8．4中提出。
1．運行策劃的依據是所確定的產品和服務要求。建立產品和服務運行過程及結果的質量目標，并在相關職能和層次上落實責任，明確考核評價辦法，確保其實現。
2．運行策劃應編制策劃輸出文件。確定策劃輸出的形式，形成滿足本條款a)～k)實施要求的策劃輸出，并控制其更改。必要時，包括質量計劃、風險管理計劃、過程流程及其規范、標樣、驗收規范、所需保持和保留的成文信息清單等。武器裝備體系的運行策劃還可能編制“六性”大綱、標準化大綱等。
3．建立過程運行的準則及產品和服務的接收準則，并確保按準則實施控制。
4．結合組織的產品或服務的性質和特點，識別并確定運行過程(包括外包過程)，實施本標準6．1所確定的措施，并分析、制定和實施應對運行風險和機遇的措施。
5．確定并提供為實現產品和服務運行的過程所需的資源，包括所必要的知識、配置的人員、提供的設備與監視和測量資源，以及適宜的運行環境等。
6．軍用標準提出5項特殊要求應落實。其中標準化要求、通用質量特性定性定量要求和工作項目要求、軟件工程化管理要求、風險管理要求均引入了相關國家軍用標準。這些標準不是要求組織在策劃時參照而是要求組織執行，給予充分滿足。
7．在策劃時，識別和確定所需的質量信息，并規定收集和分析的方法。
8． “組織應編制并實施質量計劃”。質量計劃的編制可參考GJB 1406A和GB 19015，也可結合組織的產品類別選擇相關的標準進行編寫。如：電子元器件可以參照GJB 546B，計算機軟件可以參照GJB 439，核工業產品可以參照EJT827等。
9．應及時關注策劃輸出所確定的要求是否適應變化的需要，并重新進行策劃。新的策劃的輸出可以是對原有輸出實施更改，新的輸出應進行評審和審批并保持現行有效。
10．外包過程策劃和控制除要滿足本標準在8．4中提出的要求外，還要滿足本條款中提出的以下幾點特殊要求：
(1)在實施外包過程前，組織首先要識別和確認外包過程，組織有關人員進行充分的評審。確實需要外包時，應經主管領導批準。評審和批準要保留成文信息。
(2)組織應對外包過程實施監督。監督的方式可以是對與過程實施有關的文件、設備、人員、材料、環境、測量手段進行事先確認，對現場進行檢查、詢問或對過程產品進行抽樣檢驗和試驗等。
(3)顧客關注項目，外包過程須經顧客同意。可以通過簽字、電話、傳真、電子郵件、與顧客座談等方式通報顧客并征得顧客同意。
11．審核應關注運行策劃輸出的內容是否滿足本標準8．1的要求，是否適合組織的運行需要，控制措施是否有效；策劃輸出的更改是否受控；外包過程是否得到識別并受控。
