本節課主要針對GJB 9001C標準在設計開發試驗控制方面的實施問題進行剖析。內容包括對標準條款8.3.8的理解誤區、條款的來源和適用范圍，以及重大試驗的具體類型和要求。
1. 條款來源與演變：GJB 9001C標準中的8.3.8條款設計開發試驗的控制，其源頭來自GJB 9001B標準的重要試驗控制，而這一概念進一步移植自國際航空航天及國防組織（IAQG）制定的AS9100C標準。AS9100C標準在國際軍火制造業和民航制造業中受到廣泛應用，強調了對重大、重要試驗的嚴格控制。AS9100C標準中的“重要試驗”特指設計開發過程中具有重大影響的關鍵性試驗。
2. 條款適用范圍澄清：針對8.3.8條款是否適用于所有設計和開發過程中的試驗，實際并非如此。該條款主要針對設計開發階段的一些重要或關鍵性試驗，而非所有的試驗活動。部分試驗如摸底試驗和調試試驗由于其探索性和持續改進的特性，無法提前編寫一次性使用的試驗大綱和試驗計劃。
3. 試驗大綱與試驗計劃的概念：試驗大綱和試驗計劃是針對特定重要試驗的一次性指導文件，明確試驗目的、方法和程序等，不同于產品批生產時使用的常規試驗規程和調試說明書，成功執行后即完成使命并歸檔。
4. 重大試驗的具體類型：裝備發展部發布的81項TE系列裝備試驗鑒定文件中明確規定了研發過程中需要編制作戰試驗、性能驗證試驗、性能鑒定試驗和在役考核試驗的大綱和計劃。這些重大試驗包括可靠性試驗、電磁兼容性試驗等多個子試驗類別，以及綜合性試驗，并且給出了實例以供參照編制。
5. 試驗控制的要求一致性：8.3.8條款要求的內容與裝備試驗鑒定文件中規定的重大試驗要求一致，具體包括編制試驗大綱和試驗計劃、進行試驗前狀態檢查、按計劃實施試驗、按規定收集試驗證據、采取有效糾正措施并驗證有效性，以及保留試驗記錄和形成試驗結果報告。
6. 試驗設備與機構資質要求：對于使用計算機編程進行確認的試驗設備，以及承擔試驗任務的試驗機構，不僅需要具備國家認可的相應資質，還需得到合同監管方的同意。
問題解決
本節課主要針對GJB 9001C標準中設計開發試驗控制條款（8.3.8）在實施過程中出現的理解誤區和適用范圍問題進行了深入剖析，并提出了明確的解決方案。
問題總結：
1. 條款理解不清晰：部分人認為8.3.8條款適用于所有設計和開發過程中的試驗，但實際該條款關注的是重要或重大試驗的控制。
2. 條款來源與演變誤解：對條款源自GJB 9001B標準并進一步移植自AS9100C標準的重要試驗控制概念，以及這一概念在國際軍火及民航制造業中的應用背景認識不足。
3. 試驗大綱與計劃的應用邊界模糊：對于某些研發階段的摸底試驗、調試試驗等無法提前編制作業指導文件的情況，如何準確執行8.3.8條款要求存在疑問。
解決方法：
- 澄清適用對象：明確指出8.3.8條款的對象是設計開發過程中那些具有關鍵性、重要性的試驗，而非所有的試驗活動。對不能預設詳細試驗大綱和計劃的摸索性試驗和持續改進型調試試驗，應區別對待，不必強制編寫一次性試驗文件。
- 參考權威標準與規范：參照裝備發展部發布的TE系列裝備試驗鑒定文件，其中列舉了四大類重大試驗及其相關子試驗，規定了這些試驗需要編制詳細的試驗大綱和試驗計劃，提供了實例作為編制參考。
- 細化執行要求：嚴格按照GJB 9001C標準8.3.8條款的要求進行操作，包括但不限于編制試驗大綱和試驗計劃、做好試驗前準備狀態檢查、按照既定程序組織試驗、收集和管理試驗證據、采取糾正措施驗證有效性、保留記錄形成試驗結果報告等環節。
- 設備與機構資質確認：對涉及計算機編程確認的試驗設備以及承擔試驗任務的試驗機構，確保其具備國家認可的相應資質，并取得合同監管方的同意。
微課答案
1. 在裝備研制過程中，凡是按規定必須編制試驗大綱或試驗計劃的試驗項目，應滿足GJB9001C標準8.3.8的要求。這句話是（ 正確 ）的
2. 試驗大綱或試驗計劃與試驗規程具有同樣的性質和作用。這句話是（ 錯誤 ）的
3. 在2021年軍委裝發下發的TE系列指導性文件中，需要專門編制試驗大綱進行控制的試驗依序為：（ 性能驗證試驗 ）、性能鑒定試驗、作戰試驗、（ 在役考核 ） 試驗以及與這四大試驗相關的單項試驗或綜合性試驗
4. 標準條款8.3.8c) 要求組織應按照 （ 試驗大綱或試驗計劃 ）組織試驗
5. 標準條款8.3.8e) 要求對試驗發現的故障和缺陷，采取（ 有效的糾正措施 ），并再次進行試驗或驗證
參考資料
8．3．8 設計和開發的試驗控制
組織應對試驗過程實施控制，確保試驗結果的有效性。組織應：
a) 編制并評審試驗大綱或試驗計劃，包括試驗目的、內容、條件、方法、程序、職責、受試產品技術狀態、質量要求、結果評定準則等。對顧客關注的試驗，其試驗大綱或試驗計劃應經顧客同意；
b) 做好試驗前的準備，并實施準備狀態檢查；
c) 按照試驗大綱或試驗計劃組織試驗；
d) 按規定的程序和試驗鑒定有關要求收集、整理數據和原始信息，分析、評價試驗結果，保證試驗數據的完整性和準確性；
e) 對試驗發現的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并再次進行試驗或驗證(見10．2)；
f) 保留試驗過程、結果及任何必要措施的記錄(見7．5．3)；
g) 對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制；
h) 在有資質并得到顧客認可的試驗機構進行鑒定試驗。
組織應邀請顧客參加其關注的試驗，通報試驗結果，試驗過程的變更應征得其同意。
1．對試驗過程進行控制，所有試驗項目都應確保過程受控。
2．組織應按規定要求和分工組織編制試驗大綱或試驗計劃，明確試驗目的、內容、條件、方法、質量要求、結果評定準則等要求，對顧客關注的試驗，需經顧客同意。
3．做好試驗前準備狀態檢查，包括試制產品的技術狀態、試驗設備的校驗、配試設備的狀態、測試儀表的檢定狀態及滿足監視測量要求的情況和參試人員的培訓及分工等。
4．組織應按照試驗大綱或試驗計劃組織試驗。
5．組織應按規定的程序和試驗鑒定要求收集、整理數據和原始記錄，分析、評價試驗結果，保證試驗數據的完整性、準確性，整理原始記錄，分析并評價試驗結果。
6．應對試驗發現的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證
7．組織應保留試驗過程、結果及任何必要措施的成文信息。組織應保存試驗過程的記錄，包括收集到的試驗數據、試驗結果的計算和評價記錄、試驗的結論、發現的問題和措施的記錄等，以及顧客參加試驗時的相關記錄。
8．組織應對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制
9．承擔鑒定試驗任務的單位應具備相應的資質，并得到顧客認可。
10．顧客關注的試驗，組織應邀請顧客參加試驗，試驗結果應向顧客通報，試驗過程變更應征得顧客同意，對任何超越試驗程序的活動應經過嚴格的審批和顧客的認可。
1．根據試驗任務，識別試驗過程，進行質量策劃，并嚴格按照試驗要求和操作程序組織實施。
2．所有試驗項目，都應確保過程受控。
3．審核時關注所有試驗項目記錄的符合性。
