GJB 9001C 標準實施問題剖析
├── 設計和開發更改（8.3.6）常見問題
│
├─ 第一個問題：違反GJB 3206B規定
│ ├── 更改控制的三個方面
│ │ ├── 更改級別分類
│ │ │ ├── 零類：列裝定型后的新研制與改進改型產品
│ │ │ └── 在研產品分為三類（審批權限逐級升高）
│ │ ├── 優先級劃分
│ │ │ ├── 特級（48小時內處理，一周內解決）
│ │ │ ├── 緊急
│ │ │ └── 一般
│ │ └── 技術更改程序步驟
│ │ ├── 判定需求
│ │ ├── 提交申請
│ │ ├── 評估評審
│ │ ├── 審批決策
│ │ ├── 編制通知
│ │ ├── 實施更改
│ │ └── 確認完成
│ └── 存在問題：部分單位未宣貫GJB 3206B，擅自批準應由軍方審批的更改
│
├─ 第二個問題：8.3.6 D條款落實不到位
│ ├── 不明確何為“不利影響”
│ ├── 需考慮的影響范圍
│ │ ├── 在役產品的影響及解決方案
│ │ ├── 庫存成品的處理意見
│ │ └── 再制品的處理方案
│ └── 具體案例：借用件更改的協調與處理
│ ├── 征求關聯產品的設計員意見
│ ├── 更改標識以區分新舊版本零件
│ └── 區分技術狀態的有效性日期
│
└── 解決方法：嚴格執行GJB 3206B，明確不利影響并采取相應措施
├── 追回受影響的產品進行更改
├── 給予有效性標識區分不同技術狀態的產品
└── 根據更改問題嚴重程度采取合理措施
在實施 GJB 9001C 標準時，針對設計和開發更改條款 8.3.6，常見的問題是未能嚴格按照 GJB 3206B 的規定進行。GJB 3206B 對更改控制提出了三個關鍵點：一是更改級別的細分，包括零類（適用于列裝定型后產品）和在研產品的三類；二是優先級的劃分，特級、緊急和一般，其中特級要求快速響應；三是規定的七個技術更改程序步驟。
實踐中，一些單位未對 GJB 3206B 進行有效宣貫，自行批準了應由軍方審批的更改，不符合軍工產品的技術狀態管理要求。
第二個普遍問題是忽視了 8.3.6 條款中防止不利影響的規定。具體來說，更改時需全面考慮對在役產品、庫存品以及再制品可能產生的影響，并提供相應的處理方案或有效性標識。例如，在涉及借用件更改的情況下，設計員需征求相關聯產品設計員的意見，避免因單方面更改造成其他產品性能受損，并通過增加零件符號等方式區分不同技術狀態的零部件。
解決這些問題的方法包括加強對 GJB 3206B 的培訓和執行，確保在更改過程中充分識別和預防不利影響，根據更改的嚴重性和影響范圍采取追回更改、有效性區分或其他適當措施。
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敲重點
GJB 9001C標準在實施過程中，設計和開發更改條款8.3.6所遇到的常見問題及其解決辦法，其中特別提到了與GJB 3206B規范緊密相關的兩個關鍵問題。
首先，第一個普遍問題是部分單位在進行設計和開發更改時，并未嚴格遵循GJB 3206B的規定。GJB 3206B對更改控制設定了三個重要方面：一是明確了更改級別的劃分，分為零類（針對列裝定型后的新研制或改型產品）和在研產品的三類級別，每類又進一步細分為子類，并根據其性質和審批權限的嚴重性進行了分類；二是規定了優先級制度，將更改優先級劃分為特級、緊急和一般三級，以應對不同級別的更改需要軍方批準的時間周期問題，例如特級更改要求48小時內處理并在一周內解決；三是詳細界定了技術更改應遵循的七大程序步驟，包括需求判定、提交申請、評估評審、審批決策、編制通知、實施更改及確認完成等環節。
然而，存在一些單位并未有效宣傳貫徹GJB 3206B，在實際研發過程中，對于應當由軍方批準的更改自行決定并執行，這違背了軍工產品技術狀態管理的要求，是一個較為普遍的問題，因此加強GJB 3206B的培訓顯得尤為重要。
第二個突出問題是關于8.3.6條款中預防不利影響的規定未能得到充分落實。具體表現為部分人員不理解何為“不利影響”，在更改設計時忽視了可能對在役產品、庫存成品以及再制品產生的負面影響。在更改過程中必須考慮到如下方面的影響及對策：對在役產品需提供針對性的解決方案，對庫存品要提出合理的處理意見，對再制品也要有明確的處理方案。比如，在借用件更改的情境下，設計者需與其他相關產品設計員溝通，確保更改不影響其他借用相同零件的產品，并通過增加標識如“A1-1”來區分新舊版本，避免對所有關聯部件造成不利影響。同時，對于更改后確實產生不利影響的情況，應追回產品全部進行更改；若更改不影響在役產品，則可以通過有效性標識來區別不同的技術狀態，即變更日之前的產品保持原技術狀態，變更日后的產品采用新的技術狀態。
綜上所述，解決8.3.6條款實施中的問題需要嚴格按照GJB 3206B的各項規定操作，強化對不利影響的理解與防范，并根據更改的具體情況采取有效的追溯、更正和區分措施，確保更改過程可控且不會對現有系統或產品性能產生不良后果。
問題解決
在實施GJB 9001C標準時，設計和開發更改條款8.3.6所面臨的兩個主要問題及相應的解決策略：
問題一：不嚴格執行GJB 3206B的變更控制規定。部分單位沒有對GJB 3206B進行充分宣貫和執行，在設計和開發更改過程中，未按照該標準設定的更改級別、優先級和程序步驟操作。特別是涉及到軍方審批級別的更改，存在自行批準的情況，違背了軍工產品技術狀態管理的要求。解決方法是加強對GJB 3206B標準的培訓和貫徹，確保所有設計和開發過程中的更改都嚴格按照規定的流程和權限層級進行，尤其是涉及軍方審批的重要更改。
問題二：缺乏對“不利影響”的理解和有效應對措施。實施8.3.6條款時，某些情況下并未落實預防不利影響的規定，即未能全面評估和處理更改可能帶來的對在役產品、庫存品以及再制品的影響。解決方法包括明確識別更改后可能產生的各類不利影響，并針對不同情況制定詳細的處理方案，例如對于借用件的更改需征求相關產品設計員的意見，采用版本標識來區分新舊零件，以防止對其他關聯產品造成不良后果。同時，根據更改后的實際影響程度，采取追回全部更改、賦予有效性標識等具體行動，確保更改不會對服役或已生產的產品產生不可接受的風險。
微課答案
1.標準條款8.3.6要求對設計更改進行“適當的識別、評審和控制”。在武器裝備研制過程中，“控制”意味著應根據GJB3206B標準規定的產品更改類別，進行適當的( 設計驗證 )和( 設計確認 )活動
2.標準條款8.3.6要求“計算機軟件的更改應符合軟件配置管理要求”，是指應滿足（GJB438B ）標準的要求
3.標準條款8.3.6要求“d) 為防止不利影響而采取的措施”，是指更改后可能引發的對（ 在役品 ）、產成品、半成品、在制品、借用件的不利影響
4.GJB3206B標準規定了四類技術狀態更改的要求，其中在研項目的更改類別有（ 三 ）類，I類更改有（4 ）個子類，Ⅱ類更改有（ 3）子類
GJB3206B標準規定了更改的優先級，包括：（ 危急或特急 ）、急、和一般三個級別。
參考資料
8．3．6 設計和開發更改
組織應對產品和服務在設計和開發期間以及后續所做的更改進行適當的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。
組織應保留下列方面的成文信息：
a) 設計和開發更改；
b) 評審的結果；
c) 更改的授權；
d) 為防止不利影響而采取的措施。
設計更改應符合技術狀態管理要求，計算機軟件的更改應符合軟件配置管理要求。組織應跟蹤設計更改的實施，對重要的設計更改應進行系統分析和驗證，并按規定履行審批程序。
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[理解要點]
1．設計和開發更改是對已經批準發布的各個設計和開發階段的設計和開發輸入和輸出的更改。
2．在產品和服務設計開發各個階段，以及后續的生產和服務提供過程，直至產品壽命和服務過程終結，都可能發生設計更改活動。如對批準發布的設計任務書、設計方案等設計輸入的更改，對圖樣和各類規范等設計輸出的更改，以及后續運行過程中發生的更改。
3．設計更改應符合GJB 3206A《技術狀態管理》中規定的要求。計算機軟件的更改應符合GJB 5235《軟件配置管理》規定的要求。可分為：Ⅰ類更改，如影響產品功能性能、技術接口、互換性、安全性和服務標準的更改等；Ⅲ類更改，包括統一標注方法、修正描圖、譯印勘誤等不影響產品和服務質量的輕微性質更改；Ⅱ類更改是介于Ⅰ類更改和Ⅲ類更改之間的更改。
4．設計和開發更改主要包括可能源于設計評審、驗證和確認活動提出的更改意見和建議，可能是為了進一步確保產品和服務功能和性能的實現或工藝性，也可能是完善性、勘誤性更改等。設計和開發更改的類別包括定型前的設計更改、定型后的設計更改、生產工藝或服務作業方法的更改等。產品設計定型后的Ⅰ類和Ⅱ類設計更改應按有關規定辦理。
5．設計和開發更改的性質及其更改授權或審批權限，由組織依據更改的影響程度自行確定或者由組織和顧客共同確定。評價設計和開發更改對產品和服務的組成部分和已交付后的產品和服務的不利影響。更改的范圍可能涉及在研在制的產品、某些批次的產品、庫存產品或已交付的產品等。
6．根據更改的性質、類別和評價的結果，確定更改的方式、所涉及的范圍和時間期限。更改的方式包括劃改、換頁、換版，以及電子文檔更改后的版本控制等。
7．由經授權的人員按更改的要求實施更改，并保留設計和開發更改、評審的結果、更改的授權，以及為防止更改帶來的不利影響而采取的措施的形成文件的信息。
8．組織應對設計和開發更改的實施進行跟蹤。
[審核關注要點及方法]
1．注意區分設計和開發更改與技術狀態更改和工程更改(偏離許可、材料代用、超差處理)。
2．審核時關注是否對更改的識別、性質、分類、流程、授權做了規定，劃分更改的類別，明確更改的流程，規定相應的審批權限。
3．審核時關注是否確定更改的原因，評價更改的影響，更改前是否進行了適當的評審、驗證和確認，并在實施前得到了批準。
4．審核時關注是否保留設計和開發更改及其評審結果和授權或審批，以及采取措施的形成文件的信息。
5．審核時關注計算機軟件的更改應符合組織關于軟件配置管理的規定，技術狀態的更改應符合技術狀態管理的規定。
6．審核時關注是否對更改的影響進行了評價，并采取了相應的措施；更改的實施是否及時、正確、規范。
作者：裝備質量、侯小康來源：裝備質量公眾號
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