小質，你提到的“特殊過程”確實是我們產品生產過程中常見且重要的一環，不做好“特殊過程”管控，那必將影響到我們產品的質量。下面我針對“特殊過程”的概念、識別過程、確認過程及如何開展“特殊過程”質量控制等方面給你介紹一下。
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“ 特殊過程 ” 的定義
定義1：不易或不能經濟地確認其輸出是否合格的過程。——GB/T 19000-2016《質量管理體系基礎和術語》
定義2：直觀不易發現、不易測量或不能經濟測量的產品內在質量特性的形成過程。——GJB1405A-2006《裝備質量管理術語》
“特殊過程”又稱特種工藝、特殊工序，由上述定義可知“特殊過程”的主要特點為以下3個方面：
1）產品質量不能通過后續的測量或監控加以驗證的工序；
2）產品質量需進行破壞性試驗或采取復雜昂貴方法才能測量或只能進行間接監控的工序；
3）該工序產品僅在產品使用或交付之后，不合格的質量特性才能暴露出來。
典型的“特殊過程”：化學、冶金、生物、光學、電子等過程。在機械加工中常見的有：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復合材料的膠接等過程。在電子裝聯常見的有：回流焊、三防涂覆、硅橡膠粘固和灌封、電路板燒結等。
三防涂覆
不同的行業都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產品質量不能完全依靠檢驗來驗證，需要進行連續的參數監控，以確保過程質量的穩定。
那產品生產過程中的“特殊過程”是如何識別的？是不是規定的“特殊過程”越多越好呢？
“特殊過程”的管控需要投入更多的成本，企業在識別“特殊過程”時，要充分考慮自身已具備的監視和測量資源，既做到充分識別，又做到不浪費資源。一般來說，需要遵循以下3個注意點。
02
識別 “ 特殊過程 ” 的3個注意點
注意覆蓋范圍
根據“特殊過程”的定義，當某一過程的結果不易或不能經濟地通過后續的檢驗或試驗加以驗證時，為了確保該過程的質量受控，企業應對這一過程充分識別，按“特殊過程”實施確認與管控。
2
注意確認范圍
3
注意產品覆蓋
這樣看來“特殊過程”并不是越多越好，精準識別才是王道。
沒錯，識別不充分，忽視“特殊過程”控制，會產生質量風險隱患；而盲目定義“特殊過程”，又會造成資源浪費。
咱們單位的“特殊過程”需要每2年進行一次確認，一般需要如何確認呢？
一般來說，需要對“特殊過程”所涉及的人、機、料、法、環、測（5M1E）等因素是否滿足要求進行確認，以證實其實現預期結果的能力。
03
“ 特殊過程 ” 的確認
1
人員確認
a）對人員崗位資格進行確認，包括培訓、考核、上崗證等；
b）對人員技術能力確認，包括實際操作能力評定。
2
設備確認
a）對設備標稱能力能否滿足工藝要求進行確認，通過對照工藝和設備標稱能力確定；
b）對設備實際能力進行確認，主要考核滿其足工藝要求的程度。
3
原材料確認
a）對原材料是否有合格證進行確認；
b）對原材料儲存是否符合規定進行確認。
4
工藝文件（方法）確認
5
環境確認
6
檢測方法及項目確認
看來“特殊過程”確認意義重大，企業需要定期認真開展，這樣就能一勞永逸了。
小質，你只說對了一半，企業是需要定期認真做“特殊過程”的確認工作，但并不是確認完就可以一勞永逸了，還需制定“特殊過程加工記錄表”，將“特殊過程”所涉及的物資信息、工藝規程和技術文件名稱、操作人員信息、設備、儀表和工藝裝備、環境條件、工藝材料、工藝過程參數、質量檢驗要求等符合情況進行詳細記錄，以便后續可追溯。
轉自：西安融軍通用標準化研究院
