有人認為，質量是檢測出來的；有人認為，我們的合格率已經百分之九十幾，不錯了。結果是，質量損失居高不下，有些合格率 93-95% 成為破不了的天花板，難以形成優秀品牌。制造系統是一個復雜系統，由于人、機、料、法、環、測等因素的不確定性，帶來系統運行的高度風險性。質量管理體系就是針對制造系統的復雜性和不確定性，盡可能降低風險和成本，系統化的體系和過程方法。由于存在 “質量管理體系” 只管質量的認知誤區，不少已認證的組織沒有把質量管理體系上升到整個制造系統的體系和方法，存在業務過程和質量體系“兩張皮”現象，成為中低端向中高端轉型的瓶頸之一。世界著名的質量管理專家約瑟夫·M·朱蘭博士所倡導的質量管理理念和方法深刻影響著世界企業界以及世界質量管理的發展。他的“質量策劃、質量控制和質量改進”被稱為“朱蘭三部曲”。我們可以把整個質量管理系統的運行稱為質量工程，質量策劃、質量控制和質量改進則為質量工程的三個階段，顯然，質量水平是質量策劃決定的，質量控制和質量改進保證的。
質量策劃的全稱是質量先期策劃（APQP），就是在生產前如何對產品設計和開發進行控制，通過嚴格的可靠性、可制造性、精益化等分析、試制、驗證、評審、確認等流程，形成確保制造過程高效高質量穩定運行的標準作業流程和質量控制文件。因此，可以說，質量是設計出來的，通過過程質量控制和質量改進保證的。有人認為，復雜的流程可能導致低效率，結果因為前期沒有充分的可靠性分析帶來后期的缺陷和問題，造成反復折騰的時間和成本損失。
如圖所示，質量先期策劃（APQP）的五個階段融合在概念確定、方案批準、樣件、試生產到生產等業務過程中。1.計劃和確定項目階段
了解顧客的需求和期望，確定開發項目和計劃。輸入顧客的呼聲、經營計劃和營銷戰略、產品/過程基準數據、產品過程設想、產品可靠性研究、顧客輸入。輸出設計目標、可靠性和質量指標、初始材料清單、初始過程流程圖、產品和過程特殊性的初始清單、產品保證計劃、管理者支持。
2.產品設計和開發階段
完成全部產品圖樣和設計文件，通過樣機試制和試驗，驗證產品設計的正確性、適用性、可靠性和滿足顧客要求的程度。計劃和確定項目階段的輸出是本階段的輸入。輸出設計失效模式和后果分析（DFMEA）、可制造性和可裝配性設計、設計驗證、設計評審、樣機制造、技術圖樣、技術標準、材料標準、圖樣和標準的更改、新設備/工裝和實施要求、產品和過程的特殊特性、量具/試驗設備的要求、小組可行性承諾和管理者支持。
3.過程設計和開發階段
開發一個高效高質量穩定運行的制造系統。產品設計和開發階段的輸出是本階段的輸入。輸出包裝標準和規范、產品/過程質量體系的評審、過程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖、過程失效模式和后果分析（PFMEA）、試生產控制計劃、過程指導書、測量系統分析計劃、初始過程能力研究計劃、管理者支持。
4.產品和過程確認階段
通過小批量試生產對制造過程進行確認。過程設計和開發階段的輸出是本階段的輸入。輸出試生產、測量系統分析、初始過程能力研究、生產件批準、生產確認試驗、包裝評價、生產控制計劃、質量策劃認定和管理者支持。
5.反饋、評定和糾正措施階段根據生產過程、產品使用和交付服務中得到的信息，改進產品質量策劃中的不足，提高顧客的滿意程度。產品和過程確認階段的輸出是本階段的輸入。輸出減少變差、提高顧客滿意度、提高交付和服務水平、總結經驗教訓。
制造系統的高度復雜性和不確定性，多學科交叉，技術、管理、商業、經濟多領域融合，無論是人工智能大模型，還是小模型，其數字化和智能化以長期積淀、科學有效的體系和方法為基礎才能成功，因此，質量工程與業務過程融合不僅是數字化轉型基礎的基礎，也是在日益激烈的競爭環境中生存和發展的基石。
轉自：原創 潘老師 智能制造裝備實驗室
