2020年9月3日,歐盟在其官方公報上發布修訂指令(EU) No 2020/1245。主要對FCM塑料法規 (EU) No 10/2011的附錄I、II、IV和V進行修訂。該指令于官方公布20天后(即2020年9月23日)生效。
過渡期
在2021年3月23日之前首次投放市場且符合舊法規的食品接觸塑料材料及制品,允許繼續投放市場至2022年9月23日,直到庫存耗盡;
在2021年3月23日之后進入歐盟的食品接觸塑料材料及制品需符合(EU) No 2020/1245。
主要修訂內容
EU10/2011有5個附錄,分別是:附錄I授權物質清單、特定遷移分組限量(SMLT);附錄II重金屬和芳香胺的要求;附錄III模擬物的選擇;附錄IV符合性聲明的要求;附錄V遷移條件的選擇。此次修訂的是附錄I,II,IV和V。
一、附錄I授權物質清單的修訂
1,3-苯二胺(CAS 108-45-2) 檢出限降低為0.002 mg/kg。
三氧化二銻遷移限制適用于所有三氧化二銻來源,而不僅僅是作為添加劑的用途。
二、附錄II重金屬和芳香胺的修訂
(1)重金屬遷移更新如下
(2)關于初級芳香胺的修訂
初級芳香胺依然不得檢出,此次主要是修訂檢出限。列于REACH法規附錄XVII中的初級芳香胺,檢出限為0.002mg/kg。不在REACH中的初級芳香胺,遷移總和不超過0.01mg/kg。
三、附錄IV符合性聲明的修訂
要求提供所用物質或其降解產物的充分信息,尤其涉及到EU10/2011附錄I和II的限制要求,以便確保下游經營者遵守法規。
在中間階段,應包括以下信息:受附錄II限制的信息;或尚未排除其遺傳毒性,在制造階段有意使用,并且在最終材料的遷移量超過0.00015mg/kg。
溫馨提示
2021年3月23日之后進入歐盟的食品接觸塑料材料及制品需符合(EU) No 2020/1245。此次修訂指令更新的內容非常多。不僅重金屬遷移項目增多,初級芳香胺檢出限降低,重復使用的制品遷移條件也更加繁瑣。特別提醒密胺材質,就是標準中提到的“不穩定”材料,密胺在酸性和熱接觸情況下,特別容易溶出甲醛和三聚氰胺,而且第二次、第三次的遷移結果通常比第一次更高。