01

DFMEA由誰來做？研發人員還是可靠性或質量人員？FMEA的工作成果如何有效的落實到整體的研發過程中？

答：我們應該牢固樹立“可靠性是產品的固有屬性；可靠性工作是產品研發的固有組成部分”的思想觀念。因此，原則上講，可靠性工作的責任主體應該是研發，可靠性工程師更多起到一種輔助作用。對于可靠性工作開展比較成熟的企業，即可靠性工作已經納入研發流程，此時FMEA的責任主體就應該是系統/硬件/軟件開發人員，質量和可靠性人員負責相關支撐和審查工作。而在此之前，則有可能需要我們的可靠性工程師承擔更多具體的分析工作，即在將可靠性的各項技術方法落入研發流程之前，需要我們可靠性工程師結合產品做出一些樣例來，并完備流程化所需的相關指導書、規范、模板、checklist、工具的開發工作。這個過程也是將包括FMEA在內的可靠性技術方法落入流程，并取得實效所不可或缺的。

02

元器件FMEA做出改進方案，如何要求供應商執行？供應商執行之后競爭對手（同一供應商）直接用怎么考慮？ 

答：FMEA改進方案如果是供應商自己主動發起的話，供應商執行起來會很快。如果是企業要求供應商做的話，在做出改進方案后，企業可以去現場調查監督改進方案是否實施。此時相當于向供應商定制化器件，其中涉及的知識產權應該歸企業所有，供應商需遵守規則不得透露給其它供應商。

03

目前汽車行業部件供應商是怎么做FMEA的？

答：目前汽車行業最基礎部件的供應商基本屬于比較被動的角色，他們在做FMEA的時候往往做的比較淺，缺乏失效率這種量化的數據。但有一些定性的內容，如對嚴重程度、頻次以及可探測度的識別，采購方提出一些技術要求、功能性要求、尺寸（特殊固定尺寸或者關鍵尺寸）后，供應商依據功能性，將產品的部件分解到零部件，然后對應各部分功能要求以及尺寸的安裝性的要求等來進行FMEA分析。

04

新能源車的興起，傳統燃油汽車行業部件供應商的FMEA工作受到影響了嗎？

答：影響很大。以前傳統燃油車的FMEA分析方法標準是很成熟的，但目前隨著新能源車的興起，很多供應商在從傳統燃油車跨到新能源車的過程中受到很大的挑戰。

例如在新能源車中的熱交換器，它處在高壓的工作環境當中，相對傳統燃油車，采購商對它的要求就高了很多。另外針對汽車行駛公里數和使用年限的要求，傳統的燃油車一般是三年或者10萬公里，現在到了新能源一下子就翻倍了，這個指標再分到熱交換器部件，相應的可靠性要求也是成倍增加，供貨商的成本也會增高。

因此，針對這些變化，我們在做FMEA的時候，必須對部件的失效模式、失效影響和危害度等重新進行評估。可能以前在傳統燃油車領域不是問題的問題，現在在新能源車這種新的應用場景中，反而成為新的風險點。

05

企業如何做風險識別？

答：（1）一般的企業都是基于FMEA來做的。但是對于短周期快速迭代的產品，FMEA工作速度根本跟不上，不現實，也沒人去做。還有一些創新產品，工程師們很難獲得它們的失效模式，這個方法更行不通了。（2）基于故障物理的風險識別方法，可以參考北航陳穎老師出版的《故障物理學》。但從實踐來看，書上的知識只能包含實際應用的一個點的故障物理，但是沒有擴展到面。（3）憑借工程經驗判斷，有了大量的工程經驗后就大概能知道設計會發生什么樣的故障，知道該怎么測試驗證了。

06

企業規模比較大，研發人員有幾萬個，如果輕易地把DFMEA工作推行下去的話很難保障工作效率，那如何把DFMEA有效地推行下去，起到比較好的作用，而不是為了提交一個報告呢？

答：可靠性的工作，就是研發過程的一部分。比如DFMEA，其本身是可靠性的一個專業活動，但從研發的角度，它是各個環節、領域進行溝通的過程。DFMEA的團隊需要各個部門都參與，把輔助設計的各個環節、把產品各種各樣可能出現的故障和維修措施都弄清楚，那么這個產品就一定是可靠的。如果企業按照這樣的方法去推行DFMEA，那么一定會起到更好的效果。

07

如何通過試驗去驗證MTBF這種可靠性指標？采用什么試驗去驗證？

答：首先要設計一個合適的試驗方案，然后根據試驗結果運用模型就可以計算出MTBF值。通常情況下，通過壽命試驗去統計產品可靠性指標的方法需要保證一定的樣本量和試驗時間，因此比較適合部件或小型設備。而對于比較大型的設備，這種條件是很難達到的。企業可以考慮通過現場數據收集的方法，用現場的數據不斷去修正前期的預計數據，這樣可以確保預計和試驗數據不會差距很大。

08

軟件是否也有MTBF值的概念，以及如何進行MTBF預計？

答：軟件有MTBF的概念。軟件MTBF的預計，有一些傳統模型可以應用，比如MUSA模型；另外大家也可以參考“為民可靠性研究院”公眾號的一篇文章——軟件確信可靠性增長模型。這種方法主要是在測試過程中根據測試數據來定量地計算和評估軟件可靠性是否達到預定的可靠性目標。

【點擊回顧】軟件確信可靠性增長模型

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在統計MTBF與故障率時，兩個數據并不互為倒數，如何解釋？

答：MTBF與故障率互為倒數是建立在一個假設的前提下才成立的，這個假設就是產品壽命是符合指數分布的。如果不滿足這個假設條件，兩個數據就不是互為倒數。最簡單的一種情況，比如說壽命分布為正態分布，其MTBF與故障率就不是互為倒數，而是另一個很復雜的表達式。

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制造企業內可靠性策略選擇？

答：首先要強調可靠性工作要和整個產品的開發流程結合的問題。因為可靠性工作不是獨立的，它也是產品固有特性之一。比如我們做產品需求分析時也要把可靠性需求分析清楚；做系統設計時就要考慮讓產品架構更可靠。所以說企業的可靠性策略選擇，就要在整個產品的研發流程里面，一步一步把可靠性的工作融入進去，在完成產品設計的同時完成可靠性工作。

信息來源：深圳市為民可靠性系統工程研究院編輯整理：木子李轉自：為民可靠性研究院公眾號